在過去的一年中，中國生物醫藥發展迅速，創新藥成果頻出，多家生物醫藥企業迎來首款商業化新藥，國內獲批藥物的種類和覆蓋的適應癥也逐漸多樣化，首款中國本土企業自主研發的ADC藥物、兩款CAR-T細胞療法藥物、首款新冠中和抗體聯合療法相繼上市。2022年上半年國產新藥同樣取得了不錯的成績，FDA共批準了16款新分子實體/新生物制品，還批準了1款細胞療法，1款疫苗。我國藥物研發管線規模展現出蓬勃生長的態勢，截至8月，研發企業總部位于中國大陸的、正處在活躍的研發過程的藥物（包括lisence-in）有3716個。細胞療法、基因治療、核酸藥物、雙抗、ADC、上下游原料、合成生物學等為生物醫藥市場重點關注賽道。

國家統計局數據顯示，2022年中國生物醫藥行業市場規模將突破4萬億元。政府《“十四五”生物經濟發展規劃》將生物醫藥產業位列四大重點發展領域之首。隨著生物藥物的快速發展，生物藥制備的工藝也得到了相對的完善，但是在實際工藝生產過程中，對于質量的管理及科學性的開發等方面仍有很多提升的空間。近年來，政府在扶持生物制藥產業發展的同時也出臺了相關政策不斷加強生物醫藥生產工藝及質量監管。著眼未來、面向全球，加強基礎研究、提升原始創新能力是我國生物醫藥創新升級的關鍵。

聚焦生物醫藥工藝開發與質量科學，致力于生物醫藥行業技術交流和發展，促進我國生物醫藥科研力量創新和產業融合，進一步推動我國的生物醫藥安全與制藥學科的發展，由Taas Labs談思生物主辦的T-Bio 2023第三屆亞洲生物醫藥創新及質量科技峰會將于2023年1月5日-6日在上海召開。本次峰會持續2天，設有3場論壇和技術展，分別針對抗體類藥物工藝與質量科學、ADC藥物與核酸藥物工藝開發與質量科學、細胞治療工藝與質量科學等核心話題，屆時將有25+位行業大咖分享經驗見解與應用案例，30+個精品展位展示最新技術與解決方案，100+家全球生物技術及生物醫藥相關企業共同參與，500+國內外參會人員蒞臨現場，共話產業前景與合作機會。

部分熱點議題

如何通過工程改造技術和平臺，提高抗體藥物成藥性？

抗CTLA-4全人源重鏈抗體制備經驗與前瞻性的靈活臨床試驗質量管理體系

重組蛋白生產過程的無血清培養基設計與開發

ADC產品關鍵質量屬性

細胞治療產品如何實現無菌快檢并快速放行？

細胞產品申報質量要求經驗分享

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部分往屆演講嘉賓

陳少雄 博士 上海市生物醫藥行業協會，執行會長兼秘書長

宮麗崑 博士 中國科學院上海藥物研究所，課題組長、藥物安全評價與研究中心 副主任

李新芳 博士 邁百瑞，首席運營官

周新華 博士 嘉和生物，創始人 總裁執行董事

顧繼杰 博士 藥明生物，執行副總裁兼首席科學官

申華瓊 博士 天境生物，首席執行官

廖珊妹 博士 百濟神州，上市后統計負責人 高級總監

李少春 先生 IBM，大中華區Watson Health總經理

宋君 博士 諾華，諾華生物醫學研究院 中國區業務拓展及授權負責人

何騎 先生 高誠生物醫藥，聯合創始人兼首席運營官

李文凱 博士 渤健，亞洲外部創新負責人

竇昌林 博士 博安生物、綠葉集團，首席運營官

徐琦 博士 碧博生物，副總裁

謝紅偉 博士 信達，生物藥開發和抗體表征專家

周晴瑤 女士 泰格醫藥，注冊高級總監

袁奇 先生 上海澤生制藥，制劑生產總監

張如亮 先生 宜明昂科，副總經理

涂晟 博士 凱來英醫藥集團，副總裁

江文正 博士 華東師范大學生命科學學院，副院長 教授

謝興旺 博士 可瑞生物，創始人 董事長兼首席執行官

彭雙清 博士 美迪西生物，首席科學官

單波 博士 德琪醫藥，首席科學官

胡志強 博士 華奧泰生物，首席醫學官 高級副總經理

張佩琢 博士 蘇州吉瑪基因股份有限公司，董事長

蔣群鋒 博士 信達生物，生物分析總監

蔣忻坡 博士 金斯瑞生物有限公司，助理副總裁 試劑產品研發

楊乃波 博士 華大吉諾因，首席運營官

Rolf G. Werner 博士 百因諾生物，顧問委員會主席

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部分往屆參會藥企

中國科學院上海藥物研究所、上海市生物醫藥行業協會、復旦大學國家大學科技園、上海浦東復旦大學張江科技研究院、安進、渤健、百濟神州、東曜藥業、藥明康德、復宏漢霖、國藥集團、信達生物、華潤雙鶴、基石藥業、嘉和生物、恒瑞醫藥、綠葉集團、藥明生物、默克、默沙東、正大天晴、諾誠健華、諾華、三生國健、復星醫藥、和鉑醫藥、邦耀生物、石藥集團、復星凱特、博安生物、高誠生物、九源基因、泰格醫藥、華大吉諾因、華潤生物、揚子江藥業集團、濟民可信、宜明昂科、藥明巨諾、阿諾醫藥、中美冠科、君實生物、齊魯制藥、先聲藥業、IQVIA 、潤澤生物、康緣藥業、澤生制藥、中邦斯瑞、丁孚靶點、天境生物、滬亞生物、捷瑞生物、求臻醫學、沃森生物、英派藥業、荃信生物、盛世君聯、翌圣生物、Cytiva、泓博智源、仁會生物、賽多利斯等。

往屆精彩回顧

T-Bio 2023第三屆亞洲生物醫藥創新及質量科技峰會，歡迎您的蒞臨！

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