戰疫當前,防疫器械如何快速實現UDI合規?——最新政策&實施方案全解析
來源: 醫療器械創新網 2022年12月29日 14:48

隨著全國疫情政策的放松,各地感染人數短時間內迅速增長。除了各類退燒藥供不應求,各類抗原試劑、體溫計、N95口罩、血氧儀、手套等醫療器械也成為緊俏物資。

繼三類醫療器械唯一標識全面實施后,醫療器械身份證將擴圍至二類醫療器械!近日,國家藥監局綜合司發布《關于做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的公告(征求意見稿)》。第三批實施醫療器械唯一標識的產品目錄中,依據《醫療器械分類目錄》列出了141個品種。

大疫當前,新政策頒布,哪些醫療器械企業需要快速實現UDI合規?

醫療器械質量安全人命關天,責任重大,面對醫療器械市場需求暴漲,用械安全維護更不可松懈,更應該嚴格確保產品合規可追溯,為了幫助醫療器械企業了解UDI及實施過程中所遇問題,愛創科技攜手中國醫療器械行業協會針對這一系列問題舉辦本次培訓,助力更多企業準確認知UDI實施準則。戰役時刻,讓我們攜手共渡!



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直播時間


2023年1月6日14:00-15:00



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直播觀看/預約




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直播主要內容


UDI是什么及最新政策解讀

哪些類別產品被列入UDI實施目錄中?

企業UDI實施工作要點以及二類、三類器械UDI的實施區別

UDI追溯云平臺解決方案及軟硬件設備介紹

企業如何應用UDI實現數字化升級



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講師簡介



個人

簡介

李鵬科


愛創科技醫療器械UDI解決方案專家

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