創新技術產品：可調節流量的青光眼引流裝置
來源： MedTF
2023年01月05日 17:00
青光眼是全球第二大致盲類眼病，而且不可逆。人口老齡化日益加劇，青光眼患病率也逐年增加。據統計，在過去5年里，我國青光眼患病人數持續增長，預計2020年患者數將達2180萬，其中致盲人數將超過1/4。
一般來說青光眼是不能預防的，但早期發現、合理治療，絕大多數患者可終生保持有用的視功能。因此，青光眼的防盲必須強調早期發現、早期診斷和早期治療。治療目的主要是降低眼壓，減少眼組織損害，保護視功能。
目前治療青光眼最好的方式之一，就是青光眼引流裝置（GDD）植入術。該手術在全世界范圍內被廣泛應用于臨床，可用于治療小梁切除術失敗的難治性青光眼。但是GDD卻存在很多并發癥，其中常見并發癥之一就是眼壓升高，早期可以通過按摩等方式來進行治療，如果說病情比較嚴重，有可能需要進行第二次手術才可以控制病情。另外如果手術時房水引流通道過于通暢，導致眼壓過低，還有可能會發生術后淺前房。
如何保證合適的眼壓，引流速度是關鍵。目前已上市的引流裝置大部分是引流速度不可調節，意味著無法根據患者實際情況個性化調整。
為了解決這個問題，Rheon Medical推出一款可以調節引流速度的青光眼引流裝置----eyeWatch。
eyeWatch
eyeWatch是世界上第一款用于治療青光眼的可調引流裝置。eyeWatch 由兩個部件構成 eyeWatch implant和eyeWatch pen。
eyeWatch implant允許無創調節眼內壓力。eyeWatch implant包括一根可變形的硅膠管（Deformable tube），該硅膠管呈半圓狀圍繞在一個具有滾珠軸承系統的磁盤上。通過借助于旋轉內部磁盤選擇性地壓縮Deformable tube管腔。從而實現管腔流量變化，使眼內壓（IOP）維持在最佳范圍內。
eyeWatch Pen是eyeWatch implant的控制單元。通過幾個簡單的手勢，它可以測量和調整目鏡的功能位置。eyeWatch Pen適用于左眼和右眼，只需一只手即可操作。
eyeWatch Pen的一端配有指南針，用于測量eyeWatch implant的位置，另一端配有磁鐵，用于調節閥門的開度。
eyeWatch Pen可以從閥門完全打開的位置0調節到對應于最大流動阻力的位置6。在術中調整時，eyeWatch Pen通常設置在阻力位置（5-6），以避免早期低眼壓。
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允許根據每位患者的需求，個性化調整眼壓，同時實現精確控制眼壓。
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在一項小規模臨床研究中顯示優異臨床效果。本研究共27名患者參與研究，患者都為小梁切除術失敗后的難治性原發性開角型青光眼患者，并進行12個月隨訪。
12個月時下降至（13.2±4.8）mmHg（P＜0.001，配對t檢驗），較基線下降45%。
12個月時需要使用抗青光眼藥物的患者數量從（3.1±0.7）顯著下降到（1.1±1.1）(P＜0.01，)，藥物治療減少了64%（P＜0.001）。
幾乎所有患者的視力保持穩定，12個月時基線視力為（0.37+0.32）和（0.39+0.26）(logMAR).
術前平均內皮細胞密度為（1997+584）個/mm2，12個月時為（1923+609）個/mm2(損失5.5%)。
一名患者中發生了設備故障，植入物發生了堵塞，但沒有發生任何相關不良事件或后果。
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