創新技術產品:可調節流量的青光眼引流裝置
來源: MedTF 2023年01月05日 17:00
青光眼是全球第二大致盲類眼病,而且不可逆。人口老齡化日益加劇,青光眼患病率也逐年增加。據統計,在過去5年里,我國青光眼患病人數持續增長,預計2020年患者數將達2180萬,其中致盲人數將超過1/4。
一般來說青光眼是不能預防的,但早期發現、合理治療,絕大多數患者可終生保持有用的視功能。因此,青光眼的防盲必須強調早期發現、早期診斷和早期治療。治療目的主要是降低眼壓,減少眼組織損害,保護視功能。
目前治療青光眼最好的方式之一,就是青光眼引流裝置(GDD)植入術。該手術在全世界范圍內被廣泛應用于臨床,可用于治療小梁切除術失敗的難治性青光眼。但是GDD卻存在很多并發癥,其中常見并發癥之一就是眼壓升高,早期可以通過按摩等方式來進行治療,如果說病情比較嚴重,有可能需要進行第二次手術才可以控制病情。另外如果手術時房水引流通道過于通暢,導致眼壓過低,還有可能會發生術后淺前房。
如何保證適的眼壓,引流速度是關鍵。目前已上市的引流裝置大部分是引流速度不可調節,意味著無法根據患者實際情況個性化調整。
為了解決這個問題,Rheon Medical出一款可以調節引流速度的青光眼引流裝置----eyeWatch。

eyeWatch

eyeWatch是世界上第一款用于治療青光眼的可調引流裝置。eyeWatch 由兩個部件構成 eyeWatch implant和eyeWatch pen。
  • eyeWatch implant
eyeWatch implant允許無創調節眼內壓力。eyeWatch implant包括一根可變形的硅膠管(Deformable tube),該硅膠管呈半圓狀圍繞在一個具有滾珠軸承系統的磁盤上。通過借助于旋轉內部磁盤選擇性地壓縮Deformable tube管腔。從而實現管腔流量變化,使眼內壓(IOP)維持在最佳范圍內。
  • eyeWatch Pen
eyeWatch Pen是eyeWatch implant的控制單元。通過幾個簡單的手勢,它可以測量和調整目鏡的功能位置。eyeWatch Pen適用于左眼和右眼,只需一只手即可操作。
eyeWatch Pen的一端配有指南針,用于測量eyeWatch implant的位置,另一端配有磁鐵,用于調節閥門的開度。
eyeWatch Pen可以從閥門完全打開的位置0調節到對應于最大流動阻力的位置6。在術中調整時,eyeWatch Pen通常設置在阻力位置(5-6),以避免早期低眼壓。

eyeWatch優勢
  • 允許根據每位患者的需求,個性化調整眼壓,同時實現精確控制眼壓。
  • 降低術后并發癥的風險
  • 無創無痛調整
  • 滴眼液顯著減少

eyeWatch臨床
在一項小規模臨床研究中顯示優異臨床效果。本研究共27名患者參與研究,患者都為小切除術失敗后的難治性原發性開角型青光眼患者,并進行12個月隨訪。
12個月時下降至(13.2±4.8)mmHg(P<0.001,配對t檢驗),較基線下降45%。
術后30天無患者出現低眼壓(眼壓<5mmHg)。
12個月時要使用抗青光眼藥物的患者數量從(3.1±0.7)顯著下降到(1.1±1.1)(P<0.01,),藥物治療減少了64%(P<0.001)。
幾乎所有患者的視力保持穩定,12個月時基線視力為(0.37+0.32)和(0.39+0.26)(logMAR).
術前平均內皮細胞密度為(1997+584)個/mm2,12個月時為(1923+609)個/mm2(損失5.5%)。
一名患者中發生了設備故障,植入物發生了堵塞,但沒有發生任何相關不良事件或后果。 

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