北京市藥品監督管理局關于印發《北京市醫療器械生產重點監管品種目錄(2022年版)》的通知
京藥監發〔2022〕344號
各區市場監管局,房山區燕山市場監管分局,市市場監管局機場分局,北京經濟技術開發區管理委員會商務金融局,市藥監局各分局,各相關事業單位:
根據國家藥監局綜合司《關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見》(藥監綜械管〔2022〕78號)要求,市藥監局組織制訂了《北京市醫療器械生產重點監管品種目錄(2022年版)》,現予印發,并于2023年1月1日起實施,原北京市食品藥品監督管理局《關于印發北京市重點監管醫療器械目錄(2015年版)的通知》(京食藥監械監〔2015〕21號)同時廢止。
請各有關單位根據該目錄中所列品種,建立并及時動態更新轄區生產相關重點監管醫療器械品種企業臺賬,并按照有關工作要求對相關企業實施重點監管。
北京市藥品監督管理局
2022年12月30日
附件:北京市醫療器械生產重點監管品種目錄(2022年版)