醫療器械注冊是監督管理部門根據醫療器械注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市醫療器械的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價，以決定是否同意其申請的過程。
2022年，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品2500個。根據國家藥監局網站數據，醫訊感新整理出2022年度醫械產品情況：國家局共批準注冊醫療器械產品2500個，其中境內第三類醫療器械產品1844個，進口第三類醫療器械產品326個，進口第二類醫療器械產品302個，港澳臺醫療器械產品28個，相關數據可參考如下表格：
2022年國家藥監局共批準注冊醫療器械產品總計
2022年1月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品208個。其中，境內第三類醫療器械產品151個，進口第三類醫療器械產品21個，進口第二類醫療器械產品33個，港澳臺醫療器械產品3個。具體信息如下：
2022年2月
2022年2月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品198個。其中，境內第三類醫療器械產品137個，進口第三類醫療器械產品36個，進口第二類醫療器械產品22個，港澳臺醫療器械產品3個。具體信息如下：
2022年3月
2022年3月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品181個。其中，境內第三類醫療器械產品138個，進口第三類醫療器械產品23個，進口第二類醫療器械產品18個，港澳臺醫療器械產品2個。具體信息如下：
2022年4月
2022年4月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品212個。其中，境內第三類醫療器械產品154個，進口第三類醫療器械產品35個，進口第二類醫療器械產品20個，港澳臺醫療器械產品3個。具體信息如下：
2022年5月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品164個。其中，境內第三類醫療器械產品109個，進口第三類醫療器械產品23個，進口第二類醫療器械產品30個，港澳臺醫療器械產品2個。具體信息如下：
2022年6月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品193個。其中，境內第三類醫療器械產品139個，進口第三類醫療器械產品26個，進口第二類醫療器械產品25個，港澳臺醫療器械產品3個。具體信息如下：
2022年7月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品197個。其中，境內第三類醫療器械產品152個，進口第三類醫療器械產品20個，進口第二類醫療器械產品22個，港澳臺醫療器械產品3個。具體信息如下：
2022年8月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品210個。其中，境內第三類醫療器械產品161個，進口第三類醫療器械產品25個，進口第二類醫療器械產品22個，港澳臺醫療器械產品2個。具體信息如下：
2022年9月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品222個。其中，境內第三類醫療器械產品163個，進口第三類醫療器械產品24個，進口第二類醫療器械產品33個，港澳臺醫療器械產品2個。具體信息如下：
2022年10月
2022年10月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品204個。其中，境內第三類醫療器械產品146個，進口第三類醫療器械產品34個，進口第二類醫療器械產品23個，港澳臺醫療器械產品1個。具體信息如下：
2022年11月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品172個。其中，境內第三類醫療器械產品121個，進口第三類醫療器械產品22個，進口第二類醫療器械產品29個。具體信息如下：
2022年12月
2022年12月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品339個。其中，境內第三類醫療器械產品273個，進口第三類醫療器械產品37個，進口第二類醫療器械產品25個，港澳臺醫療器械產品4個。具體信息如下：
參考來源：國家藥品監督管理局，醫械知識產權整理成文，轉載務必注明成文出處
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