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國家衛健委發文,最新醫療設備采購需求來了
《突發事件緊急醫學救援“十四五”規劃》中指出:“十四五”期間,擬規劃建設20個左右國家緊急醫學救援基地;在全國布局建設20個左右國家重大傳染病防治基地,擴充重癥救治床位,...
集采
政策法規
醫療設備
2023-01-13 17:24
【四川】飛檢結果公布,3家醫療器械生產企業停產整改
為加強醫療器械監督檢查,強化醫療器械風險管控,2022年四川省藥監局組織對省內13家醫療器械生產企業、10家醫療器械經營企業和3家醫療器械使用單位進行飛行檢查?,F將有關情...
政策法規
醫械法規
醫械資訊
2023-01-12 16:24
【北京】醫療器械生產監督管理辦法實施細則意見征求中
為做好本市醫療器械生產監督管理工作,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)、《醫療器械生產監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第53號)等相關法規和規范性文...
政策法規
通告
醫械法規
2023-01-12 15:19
最新!339個醫療器械獲國家批準(文末附詳表)
1月10日,國家藥監局發布《關于批準注冊339個醫療器械產品公告(2022年12月)(2023年第4號)》 公告顯示,2022年12月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品3...
創新器械
政策法規
醫械法規
2023-01-12 10:40
【CMDE】醫用血管造影X射線機注冊技術審評報告公開
申請人申請境內第三類醫療器械注冊,該產品為創新醫療器械(受理號:CQTS2200120),注冊申報資料齊全,符合要求。依據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)、...
醫療器械注冊
創新器械
政策法規
2023-01-10 17:00
【NMPA】圖解-注冊人制度、委托生產、違法懲戒、質量管理等醫療器械生產/經營管理辦法
【NMPA】圖解-注冊人制度、委托生產、違法懲戒、質量管理等醫療器械生產/經營管理辦法
醫械資訊
政策法規
醫械法規
2023-01-10 15:44
藥監局點名:美敦力、威高、國藥、九州通...
本月起,醫療器械行業監管將進入一個“新時態”,在此之下,任何僥幸和冥頑不靈的代價都是致命的。近日,四川省藥監局發布了《關于2022年醫療器械飛行檢查情況的公告》。
醫械資訊
政策法規
2023-01-10 15:11
【CMDE】植入式神經刺激器技術審評要點(試行)發布
為進一步規范醫療器械技術審評工作,國家藥監局器審中心組織制定了《植入式神經刺激器技術審評要點(試行)》
政策法規
醫械法規
醫械資訊
2023-01-10 15:06
全國藥品監督管理工作會議在京召開
1月5日,全國藥品監督管理工作會議在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習貫徹黨的二十大精神,貫徹落實中央經濟工作會議部署,總結2022年和過去五...
政策法規
醫械資訊
高峰會議
2023-01-09 16:31
醫保局下令!醫院徹底出局,取消借款權限
1月5日,福建省醫療保障局 福建省財政廳聯合印發《福建省醫療保障藥械貨款統一結算支付管理暫行辦法》(以下簡稱《辦法》)(文末附原文)。
醫械資訊
醫療醫保
2023-01-09 15:12
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